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Verastem Inc.

Fakten:


  • Hauptsitz: USA Flagge von USA

  • Marktkapitalisierung: 82.75 Mio. Euro

    - Achtung: Nicht zeitnah, sondern ca. alle 1-2 Wochen aktualisiert -


  • Ticker-Symbol: 2VS
  • WKN: A1JTPU
  • ISIN: US92337C1045

  • Anzahl Substanzen: 2
  • Zugelassen: 1
  • Anteil Onkologie: 100%

  • Leitsubstanz: Duvelisib

  • Wirkmechanismus: Dualer Inhibitor von PI3K-delta (Phospho-Inositol-3-Kinase) und PI3K-gamma

  • Leitindikation: relapsierende oder refraktäre peripheres T-Zell Lymphom (PTCL). Bei der FDA bereits zugelassen ist Duvelisib für die relapsierende oder refraktäre CLL (chronische lymphatische Leukämie), SLL (kleinzellig lymphatische Leukämie) und follikuläres Lymphom, Einreichung bei der EMA (europäische Zulassungsbehörde) ist noch nicht geplant.

  • goldener Stern mit Verlauf Zulassung möglicherweise ohne Phase III erreichbar, aufgrund sehr seltener Indikation oder Indikation ohne wirksame Therapiealternative.


  • Duvelisib ist derzeit in klinischer Phase II. Die Auswertung des primären Endpunktes der Phase II ist für den November 2021 projektiert (laut Datenbank clinicaltrials.gov).

Bewertung:


BiotechExperten-Score:

31

Welchen Score haben Biotech-Firmen mit ähnlicher Marktkapitalisierung?

Einzelscores:

Pipeline-Score:

7

Leitsubstanz-Score:

43

letzte Aktualisierung der Scores: 2018-10-17

  • Duvelisib (COPIKTRA) wurde von der FDA am 24. September 2018 für die Indikationen relapsierende / refraktäre chronische lymphatische Leukämie (r/r CLL), das kleinzellige B-Zell Lymphom (SLL), sowie das relapsierende / refraktäre Follikuläre Lymphom (r/r FL) zugelassen. Für die USA tritt Verastem ohne Partner für die Vermarktung an. Kurz nach der Zulassung wurde für China mit CSPC Pharmaceutical Group Limited ein Partner gefunden, für Japan schon vorher Duvelisib an Yakult Honsha Co., Ltd. auslizenziert.

    Für Europa hat Verastem die Zulassung noch nicht eingereicht und auch noch keinen Lizenzpartner. Die nächste angestrebte Indikation für Duvelisib könnte das relapsierende/refraktäre periphere T-Zell Lymphom sein.

    Die Zulasssung hat dem Aktienkurs von Verastem nicht gut getan. Nach einem kurzen Aufwärtszucken (+16%) hat schon Stunden später ein Sell-on-good news eingesetzt und Verastem bis heute etwa 40% verloren. Meine zurückhaltende Bewertung am 16. September hat sich schon 1 Woche später bewahrheitet. Die neue Situation bei Verastem erfordert eine Neubewertung der Firma.

    Die Pipeline von Verastem erscheint mit 2 Substanzen eher etwas dünn. Duvelisib (COPIKTRA) hat kein sehr großes Marktpotential. Allerdings bietet es den Patienten als orales Medikament eine Unabhängigkeit von Infusionen und häufigen, langwierigen Krankenhaus- oder Ambulanzaufenthalten. Duvelisib ist trotzdem mit nicht unerheblichen Toxizitäten vergesellschaftet und die FDA warnt immerhin vor 4 unterschiedlichen Therapie-assoziierten tödlichen Toxizitäten. Zudem ist Verastem ein Neuling auf dem Markt, was eine eher langsame Marktpenetration erwarten lässt und die Anleger derzeit nicht zugreifen lässt.


    Bevor die nächste Zulassung in einer neuen Indikation ansteht, könnte wohl ein mögliches Upside eher in einer Auslizenzierung für Europa und Einreichung bei der EMA zu finden sein. Darauf zu spekulieren, empfinde ich allerdings als Lottospielen.


    Interressanter sind da Kombinationen vom zweiten Pipelinepräparat Defactinib mit verschiedenen Checkpoint-Inhibitoren. Defactinib als oraler FAK-Inhibitor (nuclear focal adhesion kinase) greift in die Transkription von Chemokinen ein, die Tumor-assoziierte regulatorische T-Zellen (Treg) rekrutieren. Die Tregs greifen inhibitorisch in die Immunabwehr gegen Tumoren ein. Damit ist Defactinib ein möglicher Kombinationspartner für die Immunonkologika (PD-1/PD-L1 Antikörper). Erste Phase I/II Studien laufen in verschiedenen Indikationen mit Pembrolizumab (Keytruda von Merck-Sharp & Dohme) und Avelumab (Bavencio von Merck KGaA/Pfizer).


    Fazit: Der Kurs von Verastem ist nach der FDA-Zulassung von Duvelisib unter Druck. Sofern nicht neue Phantasie durch erste, vielversprechende Umsätze, eine profitable Auslizenzierung für Europa oder ersten klinischen Daten von Defactinib in den Kurs hereinkommt, würde ich von einem Einstieg abraten. Verastem gehört auf die Watchlist, wobei ich erwarten würde, dass man sich auf eine längere Seitwärtsphase bei Verastem einstellen muss.

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    Firmen-Pipeline

    Link:
    https://www.verastem.com/pipeline/

    Erstellungs- und Änderungsdaten

    Erstellungsdatum:
    8. Februar 2018
    letzte Änderung:
    15. Oktober 2018

    Interessenkonflikte

    Hinweis bezüglich möglicher Interessenkonflikte des Autors (§85 WpHG):
    Der Autor besitzt z.Zt. Aktien von Verastem Inc., ansonsten steht der Autor in keinerlei Geschäftsbeziehung zu Verastem Inc..

    Der Autor übernimmt keine Verantwortung für jegliche Konsequenzen und Verluste, die durch Verwendung seiner Informationen entstehen. Eine Haftung für entstandene Vermögensverluste besteht nicht.

    Risikohinweis: Die vorgestellten Wertpapiere unterliegen Kursschwankungen. Im Extremfall ist auch ein Totalverlust möglich. Bitte beachten Sie das Wertpapierprospekt.

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