Masitinib ist derzeit in klinischer Phase III. Die Auswertung des primären Endpunktes ist für den Juni 2018 projektiert (laut Datenbank clinicaltrials.gov).
Achtung, besonderes Risiko für die Masitinib-Zulassung vorhanden !!
EMA (European Medicine Agency) ein negatives Votum für Masitinib für die Indikation Amyotrophe Laterale Sclerose (ALS) ausgesprochen. Alarmierend für die Durchführungen der Studien bei AB Science ist, dass die Verlässlichkeit der Daten nicht ausreichend war, um eine Zulassung zu unterstützen, dieses war schon bei einer früheren negativen Entscheidungen der EMA (CHMP) angemerkt worden.
Die EMA hat bislang Zulassungsanträge für die Indikationen inoperables Pankreaskarzinom, GIST, Mastozytose und ALS abgelehnt. Somit bleiben von den 13 Phase III Studie nur noch 9 übrig. Was ja nicht wenig ist. Aber die Gründe, die aus den Ablehnungen durchblicken, lassen einen Erfolg in den noch laufenden Studien immer unwahrscheinlicher werden.
Fazit: Es gibt nur wenige Firmen, die eine Substanz in so vielen Indikationen parallel entwickeln würden. Nach 4 Ablehnungen erschließt sich die Strategie dahinter nicht wirklich. Erschreckend sind die Gründe der EMA für die Ablehnungen. Ich kann von einem Investment nur abraten.
Firmen-Pipeline
Erstellungs- und Änderungsdaten
- Erstellungsdatum:
- 4. Oktober 2018
- letzte Änderung:
- 5. Oktober 2018
Interessenkonflikte
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