Pexa-Vec ist derzeit in klinischer Phase III. Die Auswertung des primären Endpunktes ist für den Oktober 2018 projektiert (laut Datenbank clinicaltrials.gov).Die Vakzine basieren auf Viren, die so modifiziert sind, dass sie IL-2 kombiniert mit verschiedenen Antigenen exprimieren (HPV assoziiert: TG4001 und MUC-1: TG4010). Diese Vakzine werden derzeit in verschiedenen Phase II Studien mit PD-1 / PD-L1 Antikörpern kombiniert. Mit Nivolumab (Opdivo) von Bristol-Myers Squibb beim NSCLC und mit Avelumab (Bavencio) von Merck KGaA/Pfizer bei HPV-positiven Tumoren.
Am weitesten entwickelt ist Pexa-Vec, ein onkoloytisches Vaccinia-Virus, das zusätzlich GM-CSF (Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor) exprimiert. Nach einer positiven Phase II Studie beim Hepatozellulären Karzinom (HCC), hat man eine Phase III Pexa-Vec gefolgt von Sorafenib (Nexavar) versus Sorafenib alleine beim HCC aufgelegt. Die Phase II Studie zeigte einen OS-Vorteil vom 14,1 versus 6,7 Monaten. Allerdings wurde nicht gegen Plazebo randomisiert, sondern eine hohe Dosis (10fach) Pexa-Vec versus einer niedrigen Dosis getestet und insgesamt nur 30 Patienten eingeschlossen. Auch wenn das Ergebnis signifikant war, bleibt doch aufgrund der geringen Patientenzahl ein gewisses Risiko, ob die laufende Phase III diese Daten bestätigen kann. Größtes Risiko ist, dass in der Phase II Pexa-Vec teilweise auch nach Sorafenib oder anderer Chemotherapie Versagen gegeben worden ist. Interessanterweise haben gerade diese Patienten besonders profitiert und waren mehrheitlich (6 von 7) im Arm mit hoher Dosis.
Mehrheitlicher Anteilseigner ist mit 57% das Institut Merieux.
Fazit: Die Idee, mit Vakzinen oder onkolytischen Viren, kalte Tumore heiß, d.h. für das Immunsystem angreifbar zu machen bewegt zur Zeit die Branche. Transgene ist da nicht alleine und hat sich frühzeitig mit Kombinationsstudien gut aufgestellt. Der Mehrheitsanteil vom Institut Merieux kühlt natürlich mögliche Übernahmephantasien herunter, was sich auch in dem seitwärts verlaufenden Chart zeigt. Bei positiver Phase III sollte sich der Kurs aber deutlich nach oben bewegen. Andererseits ist die Phase III kein Selbstläufer mit nicht geringem Risiko. Ich finde, Transgene ist unterm Strich für sehr risikofreudige Anleger eine interessante Beimischung im Portfolio, also eine Risiko-Empfehlung. Wer das Risiko scheut, begeht keinen Fehler, bei Transgene nicht zu investieren.
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Erstellungs- und Änderungsdaten
- Erstellungsdatum:
- 14. Oktober 2018
- letzte Änderung:
- 14. Oktober 2018
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